依據(jù)我國醫(yī)療機械主管機構公布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，數(shù)字功放玻璃鋼醫(yī)療器械外殼廠家的界定是“一切借助電磁能或是別的電力能源、而不是立即由身體或是作用力造成的動能，充分發(fā)揮其作用的醫(yī)療機械。

中國海關總署今年 第53號公示涉及到列入出入口商品檢驗的11類醫(yī)療物資中，麻醉機、紅外線測溫儀、患者心電監(jiān)護儀都歸屬于運用電磁能完成作用的數(shù)字功放醫(yī)療機械。

不同于別的醫(yī)療機械商品，數(shù)字功放玻璃鋼醫(yī)療器械外殼廠家為完成其必需的作用，需依靠外界電磁能或別的電力能源，因而，針對列入中國海關出入口管控以電磁能驅動器的醫(yī)療器材電器設備，商品的用電安全難題是檢測管控中必須附加關心的關鍵點。

中國海關港口組織在開展關鍵出入口玻璃鋼醫(yī)療器械外殼廠家產(chǎn)品的檢測管控時，根據(jù)當場檢查及試驗室檢驗的方法認證數(shù)字功放產(chǎn)品的用電安全因素，保證 出入口物資供應的品質合乎管控規(guī)定。數(shù)字功放醫(yī)療機械的重要用電安全因素

01輸入功率：

商品在額定電流和使用手冊標示的運作設置下，精確測量恒定的輸入功率，其標值不可超過標志額定電流的110％。假如評測輸入功率過大，具體使用人在依據(jù)商品的最大功率配對有關供電系統(tǒng)控制回路容積時，將會會出現(xiàn)負載的風險，進而造成供電系統(tǒng)控制回路的發(fā)燙，導致絕緣層脆化、損傷，長期性經(jīng)常應用會造成風險。

02防止觸電維護：

商品在一切正常應用情況下，應根據(jù)機殼安全防護或獨特的絕緣層總體設計對自身會造成觸電事故風險的感應起電構件（溝通交流42.4V最高值或直流電60V）出示靠譜安全防護，促使作業(yè)者或病人不容易立即碰觸或根據(jù)一些普遍的探頭探棒類物品碰觸這種感應起電構件（以完成玻璃鋼醫(yī)療器械外殼廠家自身必需作用的以外）。

03泄露電流和病人輔助電流量：

商品的絕緣層材料特性和絕緣層總體設計應促使對地泄露電流、觸碰電流量、病人泄露電流及病人輔助電流量在根據(jù)身體時的平均誤差應充足小，在規(guī)范允許值范疇以內(nèi)，防止過高電流對作業(yè)者或病人導致意外傷害。

04動能釋放出來限定：

預估根據(jù)電源插頭聯(lián)接到電力網(wǎng)開關電源的商品，為保證 作業(yè)者在拔掉電源插頭時不容易因商品內(nèi)存儲的電動能釋放出來造成高壓電擊風險，在電源插頭與開關電源斷掉后的一秒時，精確測量電源插頭各插腳中間及其每一開關電源插腳與機殼中間的工作電壓，其檢測值不可超出60V，假如超出，則儲存正電荷不可超出45μC。

05電解介質抗壓強度：

用以完成商品電氣設備絕緣層安全防護的固態(tài)絕緣層材料和絕緣層構造應當具備優(yōu)良的介電強度能，并可以承受短時間內(nèi)較高的電氣設備地應力，必須根據(jù)電解介質抗壓強度檢測來認證絕緣層的特性，保證 商品的絕緣層材料和絕緣層構造可以信賴，一切正常應用時不容易產(chǎn)生電氣設備穿透，對作業(yè)者或病人造成高壓電擊損害。

06I類機器設備的接地保護：

根據(jù)釋放接地裝置對策避免作業(yè)者或病人遭受高壓電擊。將商品的易碰觸的金屬材料一部分根據(jù)靠譜對策接地裝置，當商品因常見故障走電時，身體觸碰商品后，電流量根據(jù)與身體產(chǎn)生串聯(lián)的接地裝置路線注入地面，而流過身體的電流量則充足小，進而防止身體遭受損害。玻璃鋼醫(yī)療器械外殼廠家一般能夠 根據(jù)2個特性分辨商品是不是有接地保護：

——有專業(yè)用以接地保護的固定不動外界聯(lián)接輸電線；

——含有專業(yè)接地裝置插腳的電源線插頭。